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心血管糖尿病新藥搶籌:新秀公司背后巨頭潛伏
時間:2014年08月04日   來源:醫藥網   作者:   瀏覽次數:2674
2013年及2014年上半年以來,心血管疾病的1.1類新藥共有7項,與II型糖尿病治療相關的藥品共有10項。
 
在全民抗腫瘤時代,激活了所有與腫瘤相關的生物制藥企業。但追隨其后的另兩類疾病,在國內已超過1.1億病患——心血管疾病和糖尿病。
 
這兩者互為因果,又具有很強的家族遺傳性。因此,在1.1類新藥的統計數據中顯示,與這兩類疾病相關的藥品是繼腫瘤藥品之后,另一個廝殺的領地。
 
根據理財周報的統計數據可以得知,2013年及2014年上半年以來,心血管疾病的1.1類新藥共有7項,與II型糖尿病治療相關的藥品共有10項。
 
有意思的是,申報該兩類藥品的公司并不是想象中的制藥巨頭,但卻又與一些大型的藥企或資本方有著千絲萬縷的關系。
 
本次產業與資本將試圖找尋藏在海平面以下的那座冰山。
 
華領醫藥——首創的戰車
 
兩年前,默默無聞的華領醫藥,在上海張江高科園區啟動了一個重要的項目——與羅氏制藥、羅氏中國研發中心、藥明康德、上海瑞金醫院共同成立了糖尿病創新藥物項目。
 
2013年8月15日,華領醫藥的1.1類抗II型糖尿病創新藥HMS5552獲得國家食品藥品監督管理總局的臨床批件,并于9月2日通過臨床研究機構復旦大學附屬中山醫院倫理委員會的批準,正式啟動臨床I期研究。
 
事實上,低調的華領醫藥并非是名不見經傳的創業型藥企,它的背后是來自羅氏的支撐。華領醫藥技術(上海)有限公司是由原羅氏中國研發中心首席科學官陳力博士創立的創新型醫藥公司。還包括5個上市新藥發明人:JackBaldwin博士;藥明康德創始人、總裁和首席執行官李革博士;富達亞洲風險投資執行董事DanielAuerbach;美國ARCH風險投資公司執行董事RobertNelsen等。
 
此外,華領醫藥也受到了資本方的青睞。通和資本創始人陳連勇曾帶領團隊對華領醫藥注入過資本。巧合的是,陳連勇和陳力都是國家“千人計劃”評選專家。
 
一位長期投資醫藥領域的PE人士向理財周報記者介紹,“通和資本的投資人是元禾母基金,有人民幣和美元兩個基金,目前總規模加起來是2億美金。關注于生命科學領域,以創新、藥物研發、醫療器械為主。除華領醫藥之外,通和資本還投資過中信醫藥、凱賽生物、海利生物等生物醫藥企業?!?
 
視線轉回華領醫藥,此次進入臨床試驗的HMS5552是新一代葡萄糖激酶激活劑,具有獨特新穎的作用機制,希望通過增強胰腺中葡萄糖刺激的胰島素釋放和抑制肝臟內源性葡萄糖生成的雙重機制達到調節血糖的作用,控制糖尿病患者全天的血糖變化。
 
除該藥品外,華領醫藥還投資了3個全球首發創新藥。從首仿藥到首創藥的突破,是華領整個團隊的目標和野心。
 
重慶復創——復星的影子
 
用于II型糖尿病治療的另一種新藥DPP-4抑制劑,是眾多企業爭奪的項目。
 
理財周報記者在調查中了解到,嚴格意義上說,該類藥物不能算是真正的1.1類新藥。
 
國內最早申報的是在2009年,當時恒瑞推出瑞格列汀。蘇豪森按3 6(原料藥為3類,制劑為6類)申報維格列汀,南京華威醫藥曾按3 3申報過維格列汀/二甲雙胍復方。
 
2013年,共有3家藥企申報了DPP-4抑制劑1.1類新藥,分別是山東軒竹的依格列汀、山東綠葉的艾格列汀、重慶復創的復格列汀。盡管如此,國內廠家對DPP-4抑制劑的熱衷不減反增。
 
其中,重慶復創來頭不小。
 
其實重慶復創醫藥研究有限公司是上海復星醫藥(集團)聯合海外科學家團隊于2009年成立的小分子創新藥物研究開發中心。
 
2013年10月底的公告稱,復星醫藥同意控股孫公司重慶復創醫藥擬向“SELLAS”轉讓重慶復創及其全資子公司所擁有的對FotagliptinBenzoate(苯甲酸復格列?。┘癙an-HERInhibitors(Pan-HER受體抑制劑)在全球(中國除外)范圍內的相關知識產權及開發、商業化、銷售和分銷、再許可、對外許可和其他適用的權利、所有權和利益,轉讓價格為38,800萬歐元。受此消息影響,當時復星醫藥的股價一舉漲停。
 
但事情到了今年7月初又有了新動向。復星醫藥6月30日晚間公告稱,受讓方SELLAS累計應支付的轉讓款800萬歐元,但累計實際支付才150萬歐元。重慶復創決定終止《轉讓協議》。當時,這筆款項并不是一次性付清的,是根據研發的進度來實施付款。此前,一直期待通過藥品研發后期帶來的溢價,為復星帶來更多的收益。這一夢想恐怕已經破滅。
 
“其實,這起轉讓案一開始就被外界紛紛質疑,由于這家SELLAS公司注冊資本僅130萬元人民幣,主要從事臨床研究CRO、診斷試劑銷售、醫療器械等。當初復星之舉之所以獲得贊揚聲,主要是站在重慶復創的創新能力出發,改變了從國外引進藥品的局面。但未支付的款項卻是復星需要收拾的殘局?!币晃会t藥基金經理向理財周報記者分析。
 
不過,重慶復創依舊是復星制藥的重要籌碼。
 
重慶復創的股東中,重慶醫工院、上海復星新藥研究有限公司、上海萬邦等復星系企業占股70%,剩下的30%由科學家團隊持有。值得一提的是,這個科學家團隊中大都具有海外留學背景,歸國前,大都有不同年限的藥物研發經歷。而復星的資本總是對創新很感興趣。復星的擴張之路是一條非常典型的資本擴張之路。目前已經形成了醫藥流通業務、制藥業務、醫療服務業務、醫療器械與診斷四大板塊。
 
山東軒竹——四環醫藥
 
同樣申報DPP-4抑制劑的還有山東軒竹,不過它還其他申請項目,其中包括治療高血壓的鈣通道阻滯劑——泰樂地平。當然,山東軒竹的背后同樣有著實力雄厚的母公司支撐。
 
兩年前,四環醫藥通過其間接附屬公司海南四環,收購由黃振華及蔡軍分別持有的山東軒竹醫藥17%及23%股權,總代價為7720萬元人民幣。
 
另外,四環醫藥又通過全資附屬公司耀忠國際收購山東亨利的最終控股公司30%股權,代價為750萬美元。重組完成后,山東軒竹醫藥將成為四環醫藥全資附屬公司。
 
由于四環醫藥向來在心腦血管藥品上的研發投入,并購完成之后,山東軒竹繼續在心血管類藥品上發力。
 
目前兩項新藥,均由山東軒竹申報臨床,而四環醫藥則向海外拓展。
 
2012年,四環醫藥與瑞典交易所上市的全球領先的線粒體技術醫藥開發公司NeuroVivePharmaceuticalAB訂立合作協議,共同開發分別用于治療心臟再灌注損傷及顱腦損傷的兩種創新藥品。
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